制药企业实施GMP的三要素是什么?

制药企业实施GMP的三要素是：硬件设施、软件系统、高素质人员。

关于GMP的基本知识：

gmp是《药品生产

质量管理

规范》(Good Manufacture Practice，gmp)的英文缩写，是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求。

几十年的应用实践证明，gmp是确保产品高质量的有效工具。因此，联合国食品法典委员会(CAC)将gmp作为实施危害分析与关键控制点(HACCP)原理的必备程序之一。1969年，

世界卫生组织

向世界各国推荐使用gmp。1972年，

欧共体

14个成员国公布了gmp总则。1975年，日本开始制定各类食品卫生规范。

gmp是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和

原料药

生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品gmp，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生。世界卫生组织，60年代中开始组织制订药品gmp，中国则从80年代开始推行，十几年来，中国推行药品gmp取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品gmp认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品gmp的力度还不够，药品gmp的部分内容也急需做相应修改。

gmp是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品gmp，其间经历1992年和1998年两次修订，截至2004年6月30日，实现了所有原料药和制剂均在符合药品gmp的条件下生产的目标。新版药品gmp共14章、313条，相对于1998年修订的药品gmp，篇幅大量增加。gmp所规定的内容，是食品药品加工企业必须达到的最基本的条件。gmp是指导药品生产和质量管理的法规。世界卫生组织于1975年11月正式公布gmp标准。国际上药品的概念包括兽药，化学药品，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是把人用药gmp和兽药gmp分开的。

真空封口机十大排行榜：

1、佐越真空封口机

佐越品牌创立于2007年，主营的产品有：封尾机，贴标机，捆包带，分装机，胶体磨，真空机，自动打码机，灌装机，抽真空封口机。

封切机，真空包装机，固体墨轮，印字膜，打码带，打码墨轮，分页机，滚印机，抽真空机，旋盖机，贴体机等。

2、达派真空封口机

达派是深圳市鼎升电器有限公司旗下品牌，是国内真空保鲜领域品牌，拥有一系列家用真空保鲜时尚产品。

一贯致力于为每一个家庭制定时尚、健康、安全、低碳的生活保鲜方案，以提升人类的生活品质为己任，立志成为家用真空保鲜电器的第一选择。

3、太力真空封口机

太力集团成立20多年以来，深耕于家居收纳细分领域，产品涵盖真空收纳袋、食品真空保鲜袋、真空吸盘挂钩、真空档案袋等。

全方位满足卧室、卫浴、厨房、客厅、阳台、旅行等场景的收纳、规划和整理应用，为全球家庭的居家、出行提供一站式的收纳规划整理解决方案。

4、蓝莓真空封口机

蓝莓品牌，英文名Blueberry，成立于2009年。

蓝莓主营的产品有：抽真空机，真空包装机，真空机，抽真空封口机，贴体机，真空封口机，封塑机，封切机，塑封机，光盘膜。

米砖袋，自动打包机，热封袋，过塑机，过胶机，封口机，热缩机，收缩膜，热缩膜，热收缩膜等。

5、得力真空封口机

得力的产业规模已从文具扩展至办公设备、打印设备、金融机具、安防监控与视频会议系统等，不仅提供硬件产品，而且还在系统和软件方面为用户提供服务。

丰富而完整的产品集群，全方位的满足了企业级用户一站式整体采购的消费需求，同时，也给更多的个人消费提供了多样化与个性化的产品选择。

6、拜杰真空封口机

德清拜杰电器有限公司旗下品牌，成立于2013年。拜杰主要产品包括烹饪锅具、烘焙模具、绞肉机、粉碎机、厨房用品等。

7、成久真空封口机

成久品牌成立于2013年，主营产品涵盖封尾机，贴标机，滚印机，分装机，胶体磨，捆包带，抽真空封口机。

商标机，灌装机，真空机，打码带，真空包装机，固体墨轮，封切机，分页机，抽真空机，贴体机，自动打码机，真空封口机，旋盖机等领域。

8、奥克斯真空封口机

奥克斯集团是中国500强企业、中国大企业集团竞争力前25强、中国信息化标杆企业、国家重点火炬高新技术企业，并为国家工程技术中心和国家级博士后工作站的常设单位。

在宁波、上海、深圳、南昌建立了四大研究院;拥有“三星”和“奥克斯”两项跨行业的中国驰名商标和2个中国名牌产品。

9、新鲜世界真空封口机

新鲜世界品牌，英文名FreshWorld，创建于2013年。

新鲜世界主营的产品有：连续封口机，铝箔封口机，食品封口机，封袋机，密封机，包装机，封口条，抽真空封口机。

小型真空机，保鲜机，商用机，热封机，抽真空机，封塑机，真空封口机，真空包装机，家用封口机，密实袋，真空食品袋，封口膜等。

10、龙怡成真空封口机

龙怡成品牌，英文名LYC，创立于2008年。

目前龙怡成经营的产品覆盖到灌装机，全自动封边机，抽真空封口机，分装机，真空包装机，贴标机。

抽真空机，旋盖机，真空机，捆包带，真空封口机，热收缩机，烫膜机，封切机，钢印机，热缩机，热收缩膜，封口机，自动打包机，收缩膜等行业。

真空封口机十大排行榜：

1、佐越真空封口机

佐越品牌创立于2007年，主营的产品有：封尾机，贴标机，捆包带，分装机，胶体磨，真空机，自动打码机，灌装机，抽真空封口机。

封切机，真空包装机，固体墨轮，印字膜，打码带，打码墨轮，分页机，滚印机，抽真空机，旋盖机，贴体机等。

2、达派真空封口机

达派是深圳市鼎升电器有限公司旗下品牌，是国内真空保鲜领域品牌，拥有一系列家用真空保鲜时尚产品。

一贯致力于为每一个家庭制定时尚、健康、安全、低碳的生活保鲜方案，以提升人类的生活品质为己任，立志成为家用真空保鲜电器的第一选择。

3、太力真空封口机

太力集团成立20多年以来，深耕于家居收纳细分领域，产品涵盖真空收纳袋、食品真空保鲜袋、真空吸盘挂钩、真空档案袋等。

全方位满足卧室、卫浴、厨房、客厅、阳台、旅行等场景的收纳、规划和整理应用，为全球家庭的居家、出行提供一站式的收纳规划整理解决方案。

4、蓝莓真空封口机

蓝莓品牌，英文名Blueberry，成立于2009年。

蓝莓主营的产品有：抽真空机，真空包装机，真空机，抽真空封口机，贴体机，真空封口机，封塑机，封切机，塑封机，光盘膜。

米砖袋，自动打包机，热封袋，过塑机，过胶机，封口机，热缩机，收缩膜，热缩膜，热收缩膜等。

5、得力真空封口机

得力的产业规模已从文具扩展至办公设备、打印设备、金融机具、安防监控与视频会议系统等，不仅提供硬件产品，而且还在系统和软件方面为用户提供服务。

丰富而完整的产品集群，全方位的满足了企业级用户一站式整体采购的消费需求，同时，也给更多的个人消费提供了多样化与个性化的产品选择。

6、拜杰真空封口机

德清拜杰电器有限公司旗下品牌，成立于2013年。拜杰主要产品包括烹饪锅具、烘焙模具、绞肉机、粉碎机、厨房用品等。

7、成久真空封口机

成久品牌成立于2013年，主营产品涵盖封尾机，贴标机，滚印机，分装机，胶体磨，捆包带，抽真空封口机。

商标机，灌装机，真空机，打码带，真空包装机，固体墨轮，封切机，分页机，抽真空机，贴体机，自动打码机，真空封口机，旋盖机等领域。168排行

8、奥克斯真空封口机

奥克斯集团是中国500强企业、中国大企业集团竞争力前25强、中国信息化标杆企业、国家重点火炬高新技术企业，并为国家工程技术中心和国家级博士后工作站的常设单位。

在宁波、上海、深圳、南昌建立了四大研究院;拥有“三星”和“奥克斯”两项跨行业的中国驰名商标和2个中国名牌产品。

9、新鲜世界真空封口机

新鲜世界品牌，英文名FreshWorld，创建于2013年。

新鲜世界主营的产品有：连续封口机，铝箔封口机，食品封口机，封袋机，密封机，包装机，封口条，抽真空封口机。

小型真空机，保鲜机，商用机，热封机，抽真空机，封塑机，真空封口机，真空包装机，家用封口机，密实袋，真空食品袋，封口膜等。

10、龙怡成真空封口机

龙怡成品牌，英文名LYC，创立于2008年。

目前龙怡成经营的产品覆盖到灌装机，全自动封边机，抽真空封口机，分装机，真空包装机，贴标机。

抽真空机，旋盖机，真空机，捆包带，真空封口机，热收缩机，烫膜机，封切机，钢印机，热缩机，热收缩膜，封口机，自动打包机，收缩膜等行业。